4.7.2022, Bratislava
V súvislosti s očkovaním na prevenciu ochorenia covid-19 Štátny ústav na kontrolu liečiv (ŠÚKL) ku dňu 30.6.2022 eviduje 11 084 hlásení podozrení na nežiaduce účinky. Z celkového počtu hlásení je 1 699 závažných. ŠÚKL eviduje spolu 7 úmrtí v kauzálnej súvislosti s očkovaním, z toho pri štyroch prípadoch bol súvis stanovený ako možný.
MESAČNÁ ŠTATISTIKA HLÁSENÍ PODOZRENÍ NA NEŽIADUCE ÚČINKY VAKCÍN NA PREVENCIU COVID-19 (1. 7. 2022):
| Comirnaty od Pfizer/BioNTech : 5885 hlásení (1039 závažných, z toho 3 úmrtia) | |
| Spikevax od Moderna: 1465 hlásení (191 závažných, z toho 1 úmrtie) | |
| Vaxzevria od AstraZeneca: 3184 hlásení (384 závažných, z toho 3 úmrtia) | |
| JCOVDEN od Janssen: 379 hlásení (70 závažných) | |
| Sputnik V: 36 hlásení (6 závažných) | |
| Nuvaxovid od Novavax: 6 hlásení (0 závažných) | |
| Neuvedený názov (informácie boli dožiadané): 129 hlásení (9 závažných) |
| Comirnaty (Pfizer/BioNTech) | Najčastejšie hlásené podozrenia na NEZÁVAŽNÉ nežiadúce účinky: bolestivosť, opuch alebo začervenanie v mieste aplikácie, opuch a bolesť lymfatických uzlín v podpazuší, triaška, zimnica, horúčka, pocit na odpadnutie, únava, závraty, bolesť hlavy, svalov, kĺbov, zvýšenie pulzu, slabosť, nauzea, vracanie, hnačka, návaly tepla, pásový opar, kožné reakcie (výsyp), porucha menštruačného cyklu, sťažené dýchanie, tŕpnutie, nespavosť, potenie, pocit pálenia rôznych častí tela, malátnosť, búšenie srdca, nechutenstvo | Najčastejšie hlásené podozrenia na ZÁVAŽNÉ nežiaduce účinky: pretrvávajúce zvýšenie tlaku krvi (zväčša u pacientov liečených na hypertenziu), prekolapsový stav, kolaps, strata vedomia, trombóza, alergické reakcie, anafylaktické reakcie, paréza tvárového nervu, zlyhanie očkovania, flebotrombóza, pľúcna embólia, náhla cievna mozgová príhoda, trombocytopénia (ľahkého až ťažkého stupňa), fibrilácia, myokarditída, infarkt myokardu, artritída, perikarditída, hypertenzná kríza, porucha sluchu, polyneuropatia, hyperpyrexia, epileptický záchvat u pacientov liečených na epilepsiu |
| Spikevax (Moderna) | opuch, začervenanie a svrbenie v mieste aplikácie, horúčka, bolesť svalov, kĺbov, hlavy, zimnica, únava, nauzea, slabosť, sťažené dýchanie, malátnosť, triaška, tŕpnutie, opuch a bolesť lymfatických uzlín, kožné reakcie (výsyp), závraty | dočasná paralýza, pretrvávajúce zvýšenie tlaku krvi, trombóza, kolaps, strata vedomia, myokarditída, náhla cievna mozgová príhoda, pľúcna embólia |
| Vaxzevria (AstraZeneca) | horúčka, zimnica, triaška, bolesť hlavy a celého tela, únava (príznaky podobné chrípke), nauzea, vracanie, hnačka, kožné reakcie (výsyp), tŕpnutie, bolesť alebo tlak na hrudníku, smäd, slabosť, návaly tepla, porucha menštruačného cyklu, opuch a bolesť lymfatických uzlín, sťažené dýchanie, zmeny srdcového rytmu, nechutenstvo, nespavosť, pocit na odpadnutie, tinitus, zvýšenie pulzu, potenie, pocit pálenia rôznych častí tela, malátnosť, závraty | krátkodobá strata vedomia, kolaps, trombóza a flebotrombóza dolných končatín, pretrvávajúce zvýšenie tlaku krvi, paréza tvárového nervu, epileptický záchvat u pacientov liečených na epilepsiu, erysipel, hyperpyrexia, tromboflebitída, flebitída dolných končatín, pľúcna embólia, náhla cievna mozgová príhoda, trombocytopénia (ťažkého stupňa), infarkt myokardu, hypertenzná kríza |
| JCOVDEN (Janssen) | bolestivosť v mieste aplikácie, horúčka, bolesť hlavy, svalov, kĺbov, zimnica, triaška, únava, nauzea, slabosť, nespavosť | strata vedomia, kolaps, halucinácie, hyperpyrexia |
| Sputnik V | horúčka, triaška, bolesť hlavy, kĺbov, svalov, ramena, tŕpnutie končatín, malátnosť, únava, nechutenstvo, návaly tepla, sťažené dýchanie, závraty, pocit na odpadnutie | pretrvávajúce zvýšenie tlaku krvi, flebotrombóza, pľúcna embólia, paréza tvárového nervu |
| Nuvaxovid (Novavax) | bolesť ramena, zimnica, triaška, bolesť svalov, hlavy, slabosť |
Ku dnešnému je evidovaných spolu sedem úmrtí v kauzálnej súvislosti s očkovaním
Štátny ústav informuje verejnosť iba o uzavretých prípadoch úmrtí v kauzálnej súvislosti s očkovaním. V prípade, že v časovej súvislosti po očkovaní nastane úmrtie, Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou nariadi vykonanie pitvy, výsledky ktorej poskytujú primárne dôkazy o príčine úmrtia. Štátny ústav teda v prípade hlásených úmrtí úzko spolupracuje so Sekciou súdneho lekárstva a patologickej anatómie Úradu pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou.
„Ku dnešnému dňu evidujeme spolu sedem úmrtí v kauzálnej súvislosti s očkovaním, z toho pri štyroch prípadoch bol súvis stanovený ako možný (po vakcínach Comirnaty, Spikevax a Vaxzevria) a v troch ako pravdepodobný (po vakcínach Vaxzevria a Comirnaty). Pri iných uzavretých prípadoch vrátane niektorých medializovaných bol súvis vylúčený. Aj ak súvis nebol potvrdený, ale úmrtie bolo štátnemu ústavu nahlásené, hlásenie zasielame spolu s jeho popisom do európskej databázy nežiaducich účinkov (EudraVigilance), informuje na svojom webe Štátny ústav na kontrolu liečiv.
Celkovo bolo na Slovensku k dňu 30. 6. 2022 prvou dávkou zaočkovaných 2 822 433 osôb, druhou dávkou 2 600 259 osôb, treťou dávkou 1 653 402 osôb a štvrtou dávkou 3 970 osôb.
Zdroj: sukl.sk
